L’Agenzia del Farmaco, Aifa, ha vietato la vendita due lotti del vaccino antinfluenzale Fluad dopo il decesso di tre persone alle quali era appena stato somministrato. Un altro paziente si è sentito male ed è in gravi condizioni. I due lotti sottoposti a divieto sono il 142701 e il 143301 del vaccino antinfluenzale prodotto dalla Novartis Vaccines and Diagnostics. L’Aifa invita i pazienti che abbiano in casa confezioni del vaccino Fluad a verificare sulla confezione il numero di lotto e, se corrispondente a uno di quelli per i quali è stato disposto il divieto di utilizzo, a contattare il proprio medico per la valutazione di un’alternativa vaccinale. Dei tre decessi, due sono avvenuti in Sicilia e uno in Molise. I tre erano tutti anziani tra i 70 e gli 80 anni. Nei tre casi si sarebbero verificati sintomi diversi. Poche ore dopo essersi sottoposti al vaccino, i pazienti avrebbero avuto febbre alta e dolori muscolari. Le morti sarebbero avvenute in un caso per problemi cardiaci e in un altro per problemi encefalici. Una delle vittime sembra fosse già in condizioni critiche. Al momento quindi non è stata verificata con certezza la relazione tra l’uso del vaccino e le gravi complicazioni. L’Aifa specifica che i tre decessi si sono verificati entro le 48 ore dalla somministrazione delle dosi dell’antinfluenzale e invita a rivolgersi al medico se si dovessero presentare sintomi entro due giorni dal vaccino. Passati i due giorni invece non ci sarebbero più rischi.
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Viene chiarito che i lotti interessati dal blocco non sono venduti nelle farmacie ma erano destinati alle Asl, disponibili solo nel canale pubblico o presso i medici di famiglia. “In attesa di disporre degli elementi necessari, tra i quali l’esito degli accertamenti sui campioni già prelevati – spiega l’Aifa in una nota – per valutare un eventuale nesso di causalità con la somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto, a titolo esclusivamente cautelativo, il divieto di utilizzo di tali lotti”. Novartis, dopo la sospensione cautelativa di uno dei suoi vaccini, ha diffuso una nota: “Abbiamo piena fiducia nella sicurezza ed efficacia dei propri vaccini anti-influenzali e ci siamo immediatamente adoperati in una revisione preliminare dei lotti di vaccino interessati. L’esito di tale revisione ha già riconfermato la qualità e la conformità del vaccino Fluad”, Intanto, la Regione Liguria ha sospeso le vaccinazioni antinfluenzali in attesa che tutte le strutture di igiene, le farmacie, le Asl abbiano controllato se qualche partita del vaccino in questione sia nello loro disponibilità.
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