A causa della “possibile presenza di agglomerati in alcune bustine di Aspirina 500 mg granulato e colore anomalo nelle compresse in alcune confezioni di Alka Effer compresse effervescenti”, Bayer ha disposto il ritiro di alcuni lotti dei due medicinali. Un ritiro cautelativo, disposto in via volontaria e precauzionale. La decisione, riferisce una nota dell’azienda, è stata comunicata ufficialmente all’Agenzia italiana del farmaco e alle farmacie sul territorio. Nel dettaglio le bustine di Aspirina 500 mg granulato (da 10 e da 20 pezzi) potrebbero presentare agglomerati, mentre un colore anomalo sarebbe stato riscontrato in alcune confezioni di Alka Effer da 20 compresse. Il ritiro dal mercato è stato operato volontariamente e in via precauzionale dalla società tedesca. “Il provvedimento”, si legge in una nota, “si è reso necessario a seguito della possibile presenza di agglomerati in alcune bustine di Aspirina 500 mg granulato e colore anomalo nelle compresse in alcune confezioni di Alka Effer compresse effervescenti”. (Continua a leggere dopo la foto)
”Le anomalie rilevate – si legge ancora – non si riferiscono ai componenti ma a difetti del materiale di confezionamento che può presentare dei piccoli fori nello strato di alluminio, compromettendone la sigillatura. Il prodotto cosi’ confezionato entra in contatto con l’umidità esterna e va incontro a possibili deterioramenti nell’aspetto fisico, nel gusto e ad una degradazione prematura”. L’Aifa ha ricordato che nella rete di farmacovigilanza ”non risultano segnalazioni di reazioni avverse a carico dei medicinali in questione che possano essere correlate al difetto di qualità riscontrato”.
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Questi i lotti ritirati: -004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1BKK feb-18 -004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1AGN gen-18 -004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1BL5 gen-18 -004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1CPS lug-18 -004763544 Aspirina 500 mg granulato x 20 bustine BTT1B5R gen-18 -004601023 ALKA EFFER 20 compresse BTAH7U0 mar-19 -004601023 ALKA EFFER 20 compresse BTAHEL0 mag-19.
